Moldes de injeção médica

Visão geral da categoria de produto

Os moldes de injeção médica exigem controle rigoroso sobre geometria, linhas divisórias e regulação térmica para atender aos padrões regulatórios de saúde. A SUNJOY Mold projeta e constrói ferramentas de precisão para componentes termoplásticos usados em ambientes clínicos, diagnósticos e cirúrgicos.

As ferramentas de produção são projetadas para alta-cavitação, desmoldagem automatizada e operação contínua em instalações de moldagem por injeção em salas limpas ISO Classe 7 e Classe 8. Operando sob um sistema de gerenciamento de qualidade certificado pela ISO 13485, cada molde é configurado para atender às taxas específicas de encolhimento da resina e aos requisitos mecânicos do uso final.

Vantagens do produto

Usinagem com Tolerância Apertada

As dimensões da cavidade e do núcleo são usinadas com tolerâncias de +/- 0.005 mm usando fresamento CNC de 5-eixos e EDM de alta{4}}velocidade, garantindo consistência de peça-a-em peças em layouts com muitas cavidades.

Regulação Térmica Otimizada

Canais de resfriamento conformados produzidos via Direct Metal Laser Sintering (DMLS) reduzem os tempos de ciclo em 25% a 40% em geometrias complexas, como pontas de pipetas e micro{2}}frascos.

Flash-Linhas de partição livres

Superfícies de separação-correspondidas com precisão e sistemas de ejeção guiada eliminam rebarbas em embalagens-de paredes finas e micro{2}}recursos, reduzindo etapas de processamento secundário.

Seleção de aço rastreável

Todas as pastilhas de ferramentas utilizam aços ESR certificados-resistentes à corrosão (ASSAB S136, Bohler M380 ou DIN 1.2316) com dureza de tratamento térmico verificada até 52-54 HRC, respaldada por certificados de teste de usinagem.

Gama de produtos

Categoria de molde	Aplicações Típicas	Faixa de cavidade	Opções de aço para núcleo/cavidade	Configuração de câmara quente
Moldes Consumíveis	Pontas de pipeta, tubos de centrífuga, copos de amostra	32 a 96 cavidades	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Bico valvulado/bico aberto (Mold-Masters/Husky)
Moldes para dispositivos de diagnóstico	Chips microfluídicos, cassetes de teste, frascos de reagentes	16 a 64 cavidades	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Ponta térmica / Bico valvulado (Synventive / YUDO)
Moldes Cirúrgicos e de Infusão	Corpos de seringa, hastes de êmbolo, câmaras de gotejamento	8 a 32 cavidades	DIN 1.2344 ESR, S136	Válvula valvulada para vestígio zero gate
Micro-moldes	Componentes do cateter, bio-sensores, micro{1}}conectores	1 a 8 cavidades	Carpinteiro Personalizado 465, S136	Sistemas proprietários de micro-bicos

Processo de Fabricação

Análise DFM e Simulação de Moldflow

A análise do software avalia o tempo de enchimento, as linhas de solda, as armadilhas de ar, as marcas de afundamento e a contração volumétrica antes do início do corte do aço.

Usinagem CNC-de alta velocidade

Centros de usinagem de 3 e 5 eixos (plataformas Makino e DMG Mori) executam fresamento de desbaste e acabamento para estabelecer placas de base e bolsões de cavidade.

Endurecimento e tratamento térmico

O endurecimento a vácuo e o tratamento sub{0}} estabilizam a estrutura granular das pastilhas com núcleo e cavidade, evitando distorções pós{1}}usinagem.

EDM e corte de fio

O EDM de afundamento de precisão e o corte de fio em{0}velocidade lenta produzem cantos internos afiados, nervuras e pinos centrais complexos.

Inspeção e montagem CMM

Os componentes individuais são medidos em máquinas de medição por coordenadas antes da bancada, ajuste e montagem manual.

Amostragem-em Moradia T1

Os moldes são testados em prensas de injeção de precisão dedicadas em ambientes de teste controlados. Relatórios dimensionais, verificação de peso de injeção e amostras de teste são preparados para análise do cliente.

Controle e Inspeção de Qualidade

Verificação Dimensional:Os projetores óticos e CMM Hexagon medem dimensões de recursos críticos, espessuras de parede e concentricidade em relação a modelos CAD 3D.

Teste de rugosidade superficial:Os perfilômetros de contato verificam os acabamentos da cavidade e da superfície do núcleo até Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Teste de dureza:Os testadores de dureza Rockwell e Leeb verificam a dureza do núcleo e do bloco de cavidade em vários pontos para confirmar a uniformidade do tratamento térmico.

Teste Funcional do Molde:Os testes de ciclo-seco verificam o movimento do deslizamento, a tração do núcleo hidráulico, os interruptores de limite e o tempo de retorno da placa de ejeção antes do envio.

Pacote de documentação:Cada entrega de ferramenta inclui certificados de teste de usina siderúrgica, relatórios de tratamento térmico, folhas de controle de conformidade ISO 13485, folhas de inspeção CMM e desenhos de montagem 2D/3D.

Personalização e suporte de engenharia

Os projetos de ferramentas personalizadas são gerenciados por engenheiros mecânicos com experiência em plásticos de grau médico-(PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP e TPU).

Os serviços de engenharia incluem:
1. Colaboração no redesenho da peça para capacidade de fabricação (otimização do ângulo de saída, balanceamento da espessura da parede).

2. Métodos de ejeção personalizados (placas de remoção, ejeção de luva, mecanismos secundários de desparafusamento de rosca interna).

3. Integração com células de automação de cliente existentes, robôs de coleta-e{2}}localização e equipamentos de manuseio de salas limpas.

4. Gerenciamento de aviso de alteração de engenharia (ECN) com controle completo de versão e rastreamento de arquivo de acordo com as diretrizes ISO 13485.

Aplicativos

Diagnóstico-in vitro (DIV)

Moldes com múltiplas{0}cavidades para copos de reação de alta-transparência, tubos de coleta de amostras e placas de ensaio com vários-poços.

Consumíveis de laboratório

Ferramentas para pontas de pipetas filtradas/não filtradas, tubos PCR, criotubos e placas de Petri que exigem risco zero de contaminação.

Sistemas de entrega de medicamentos

Moldes de alta-precisão para corpos de injetores de canetas, subconjuntos-de injetores automáticos-e componentes de inaladores-dosados.

Equipamento Cirúrgico e Clínico

Moldes de componentes para cabos de bisturi-de uso único, trocartes, recipientes de coleta de fluidos e conectores intravenosos.

Por que escolher o molde SUNJOY

Fabricante direto de ferramentas:Loja-de ferramentas interna equipada com máquinas Makino e AgieCharmilles, eliminando atrasos de terceirização e desvios de qualidade.

Sistemas certificados ISO 13485:Processos de fabricação e controle de qualidade estritamente regidos por padrões internacionais de dispositivos médicos.

Conformidade de aço médico:Utilização padrão de aços inoxidáveis ESR genuínos europeus e japoneses com rastreabilidade completa do relatório de teste de material (MTR).

Gestão Transparente de Projetos:Atualizações semanais de marcos contendo registros fotográficos, folhas de processo e dados de validação do Moldflow compartilhados diretamente com as equipes de engenharia do cliente.

Exportação e suporte a projetos

Embalagem Logística

Os moldes são tratados com-inibidores antiferrugem, selados-a vácuo em uma película resistente-de barreira contra umidade e protegidos em caixas de madeira-isentas de fumigação, projetadas para frete marítimo ou aéreo internacional.

Transferência Técnica

Manuais de operação abrangentes, cronogramas de manutenção e desenhos completos de componentes 2D/3D são fornecidos em formatos digitais e físicos.

Pacote de peças de reposição

Cada molde de exportação inclui um kit de peças-de desgaste padronizado (anéis localizadores, pinos de retorno, molas e inserções de comporta intercambiáveis) para minimizar o tempo de inatividade inicial.

Suporte remoto e no-local

Resposta da engenharia dentro de 12 horas para consultas técnicas, assistência para solução de problemas ou fabricação de peças de reposição durante ciclos de produção ativos.

Perguntas frequentes

P: Como você lida com o encolhimento dimensional para resinas médicas especializadas, como COP ou COC?

R: O comportamento da contração da resina é avaliado durante a fase inicial de simulação do Moldflow. As dimensões da cavidade são dimensionadas usando dados de contração volumétrica específicos fornecidos por fabricantes de resina (como Zeonex ou Topas), combinados com dados históricos de processamento de testes anteriores, garantindo que as peças moldadas atinjam as dimensões nominais durante a amostragem T1.

P: Quais tipos de aço você recomenda para moldes de pontas de pipetas de alta-cavidade?

R: Para ferramentas-de alta cavidade que exigem mais de 1 milhão de ciclos, são utilizados ASSAB S136 ESR ou Bohler M380 Extra Clean. Esses aços inoxidáveis ESR oferecem alta resistência à corrosão contra a liberação-de gases do polímero e mantêm a integridade do polimento sob altas forças de fixação.

P: Seus moldes podem ser integrados aos sistemas existentes de automação de salas limpas?

R: Sim. Interfaces de ferramentas, incluindo seleção robótica-e{2}}liberação de local, padrões de furos-extraíveis, conexões de desconexão rápida-hidráulicas/pneumáticas e posicionamento de interruptores de limite elétricos, são personalizadas para atender às especificações das máquinas de moldagem por injeção do cliente (por exemplo, Engel, Arburg, Sumitomo Demag).

P: Que documentação é fornecida para suporte à validação médica?

R: Um pacote completo de documentação é fornecido sob nossa estrutura ISO 13485, incluindo certificados de aço, registros de dureza de tratamento térmico, relatórios de inspeção CMM para dimensões críticas, relatórios de inspeção do primeiro artigo (FAI) e desenhos completos de fabricação 2D para ajudar os clientes com seus protocolos de validação IQ/OQ/PQ.

P: Qual é o prazo padrão desde a aprovação do DFM até a amostragem T1?

R: Os prazos de entrega variam de 4 a 8 semanas, dependendo da complexidade do molde, contagem de cavidades e disponibilidade de aço. As ferramentas padrão de{3}}peça única geralmente são testadas em 35-45 dias, enquanto sistemas complexos de câmara quente com múltiplas cavidades variam de 50 a 60 dias.

P: Como a propriedade intelectual e os designs médicos sensíveis são protegidos?

R: Contratos de não{0}divulgação (NDAs) são executados antes do compartilhamento de quaisquer dados CAD. Todos os arquivos do cliente são armazenados em servidores locais seguros e com{2}}acesso restrito, com protocolos de transferência de dados criptografados, garantindo isolamento IP completo para projetos de dispositivos médicos proprietários.

Como um dos principais fabricantes e fornecedores de moldes para injeção médica na China, damos as boas-vindas a você para comprar moldes para injeção médica personalizados feitos na China aqui em nossa fábrica. Bom atendimento e produtos de qualidade estão disponíveis.